器械名称: 90Sr/90Y(β)前列腺增生治疗器

批准文号：国食药监械(准)字2005第3320517号(更)

厂商名称：原子高科股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：SRPA-104型

结构及组成：该产品为尿道插入型，由环状源（90Sr/90Y源、源托、源窗）、控制器、导尿管、屏蔽管、手柄等组成。放射源名义活度应在370MBq～1850MBq；放射源的表面吸收量率为2.5-5.0cGy/s；放射源表面放射性分布均匀性不得大于10%。

适用范围：用于对老年（≥55岁）男性的良性前列腺增生症进行放射治疗。

产品备注：企业名称由“北京原子高科核技术应用股份有限公司”变更为“原子高科股份有限公司”；注册证由“国食药监械（准）字2005第3320517号”变更为“国食药监械（准）字2005第3320517号（更）”，原证自发证之起作废。

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