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器械名称: B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

批准文号:国食药监械(准)字2011第3400250号(变更批件)

厂商名称:泰普生物科学(中国)有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:试剂盒

规格型号:48人份/盒

产品备注:变更内容:申请人名称及注册地址发生变更。生产企业名称由“福建泰普生物科学有限公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”,注册地址由“厦门市前埔工业园55号”变更为“厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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