器械名称: B型葡萄球菌肠毒素检测试剂盒(胶体金法)Detection Kit for Staphylococcus Enterotoxin B(Colloidal Gold)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401030号(变更批件)

厂商名称：北京金豪制药股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1人份/袋、10人份/袋

适用范围：供医疗机构使用

用    途：供医疗机构使用

产品说明：B型葡萄球菌肠毒素检测试剂盒(胶体金法)制造及检定规程

产品备注：变更内容：生产者名称由“北京金豪制药有限公司”变更为“北京金豪制药股份有限公司”，生产企业注册地址由“北京市海淀区西草场1号西小楼120室”变更为“北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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