器械名称: BV细菌性阴道病快速检测试剂盒(唾液酸酶法)(英文名称：Bacterial vaginosis rapid test kit)

批准文号：粤食药监械(准)字2008第2400320号

厂商名称：珠海迪尔生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：20人份/盒

结构及组成：主要由BV检测卡、BV提取液、BV显色液、试管和滴管组成。BV检测卡主要成分为唾液酸酶特异性底物，BV提取液主要成分为乙酸钾，BV显色液主要成分为氢氧化钠。产品有效期：包装后的试剂贮存在0℃~26℃无腐蚀性气体的环境中，自检定合格之日起，有效期为12个月；开封后保质期3天。

适用范围：供对细菌性阴道病作诊断时一次性使用。

产品备注：见说明书备案件。

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