器械名称: BF系列全自动五分类血细胞分析仪

批准文号：吉食药监械(准)字2012第2400119号

厂商名称：长春迪瑞医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：BF-6860 、BF-6870、 BF-6880

结构及组成：BF系列全自动五分类血细胞分析仪由机械运动、液路、光学、电子控制、软件等系统组成；性能指标：1.仪器空白计数：a)RBC≤0.05×1012/L；b)WBC≤0.5×109/L；c)HGB≤2g/L；d) PLT≤10×109/L。2.线性：分析仪的线性范围和线性误差应符合理表1的要求：表1 线性范围和线性误差参数 线性范围 线性误差WBC (1.0-10.0)×109/L 不超过±0.5×109/L(10.1-99.9)×109/L 不超过±5%RBC (0.30-1.00)×1012/L 不超过±

适用范围：BF系列全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据。

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