器械名称: 迪瑞BCC系列全自动血细胞分析仪

批准文号：吉食药监械(准)字2012第2400136号

厂商名称：长春迪瑞医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900

结构及组成：产品主要结构：仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成；产品性能指标：1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5％;b)WBC不超过±5.0％;c)HGB不超过±2.5％;d)PLT不超过±8.0％;e)HCT/MCV不超过±3.0％.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0％;b)WBC≤3

适用范围：BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。

用    途：BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。

产品说明：产品主要结构：仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成；产品性能指标：1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5％;b)WBC不超过±5.0％;c)HGB不超过±2.5％;d)PLT不超过±8.0％;e)HCT/MCV不超过±3.0％.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0％;b)WBC≤3

使用方法：BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品主要结构：仪器由机械运动、液路、电子控制、软件等系统组成；产品性能指标：1)分析仪空白计数:a)RBC≤0.05×1012/L;b)WBC≤0.5×109/L;c)HGB≤2g/L;d)PLT≤10×109/L.2)线性:具体内容见标准。3)分析仪可比性(偏差要求如下):a)RBC不超过±2.5％;b)WBC不超过±5.0％;c)HGB不超过±2.5％;d)PLT不超过±8.0％;e)HCT/MCV不超过±3.0％.4)分析仪重复性:具体内容见标准。5)携带污染率:a)RBC≤2.0％;b)WBC≤3

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。