器械名称: A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400246号

厂商名称：润和生物医药科技(汕头)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1人份/袋；20人份/盒；40人份/盒；50人份/盒

结构及组成：检测试剂：固相有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B的无纺布、吸水纸、玻璃纤维、塑料基板；干燥剂；使用说明书；样本滴管：缓冲液含有Tris、EDTA、NaN3、表面活性剂、保护蛋白。产品有效期：2-30℃干燥保存，不得冷冻。自检定之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

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