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器械名称: 镍钛记忆合金肠道支架

批准文号:国食药监械(准)字2010第3460130号

厂商名称:常州市智业医疗仪器研究所有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:植入器械

规格型号:NTJ-A(B)直径:18、20、22、25、28、30(mm),长度:60、80、100(mm);支架置入器 Ⅰ型10×600,Ⅱ型7×1200 、7×1400、 8×600 、8×1200 、8×1400(mm)

结构及组成:该产品由支架和支架置入器组成,支架与置入器配合使用。支架分为NTJ-A型和NTJ-B型产品,其中NTJ-A型为未覆膜支架,NTJ-B型为覆膜支架,支架的材料为镍钛记忆合金,覆膜的材料为110甲基乙烯基硅橡胶,包覆在支架内外表面。支架置入器由定位导引头、芯管、定位管、覆盖管、置入管、注液管和手柄组成,手柄的材料为ABS,其他组件的材料为符合GB15593的软聚氯乙烯。该产品分为灭菌和非灭菌两种形式,灭菌产品为环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。

适用范围:该产品用于人体肠道(十二指肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄部位的扩张治疗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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