器械名称: 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

批准文号：苏食药监械(准)字2011第2400038号

厂商名称：江苏华冠生物技术股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒； 条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒

结构及组成：促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体免疫层析法)由抗-人促黄体生成素单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗LH单克隆抗体以及其他化学试剂组成；分卡型和条型，其中卡型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成；条型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条宽度应≥2.5mm，液体移动速度≥10mm/min；试纸临界值为25mIU/ml。

适用范围：于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)，预测育龄妇女的排卵时间。知道妇女选择最佳受孕时机，供医疗机构和家庭自测使用。

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