器械名称: 促黄体生成素(LH)诊断试剂盒(化学发光法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400299号

厂商名称：杭州埃夫朗生化制品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒校准品：0.5ml×6瓶;质控品：0.5ml×2瓶

结构及组成：◎测LH用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有单克隆LH抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测LH用标记物，1瓶×12ml(96人份)；1瓶×6ml(48人份)；LH抗体与过氧化辣根酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔需要量：100μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光底物B液，1瓶×6 ml(96

适用范围：适用于体外血清中LH的定量测定。促黄体生成素(LH)由腺垂体嗜碱粒细胞分泌。在女性(LH)协同FSH共同作用维持卵巢的月经周期，导致排卵与黄体形成。LH的产生受下丘脑促性腺释放激素的控制，同时受卵巢的正、负反馈调控。LH与FSH联合检测，在女性主要鉴别原发性(卵巢性)或继发性(垂体性)闭经；在男性用于鉴别原发性或继发性睾丸功能低下；同时可鉴别青春期前儿童真性或假性早熟。

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