器械名称: 康乃格 排卵试纸

批准文号：粤食药监械(准)字2010第2400192号

厂商名称：深圳市康乃格生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、100人份/盒

结构及组成：本产品是由试剂盒、试纸条(LH抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜)、PVC、塑件(板型、笔型产品适用)等支持物组成。

适用范围：该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。

用    途：该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。

产品说明：试剂盒组成：促黄体天生素包被板，促黄体天生素标准品，促黄体天生素偶合液，促黄体天生素低质控对照品，促黄体天生素高质控对照品，底物1，底物2，浓缩洗涤液，产品说明书。

使用方法：1)打开铝箔袋，取出检测试剂。
2)取出试笔，拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿（注意：接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口）；或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注：深度不可超过箭头标识，不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖，继续平握试笔或将试笔平放。
3)等待红线出现，应在10分钟时观察反应结果，15分钟后结果判定无效。

注意事项：本试剂使用人尿做为检测样本
用洁净，干燥容器收集尿液，一天之内的尿液均可检测，但通常不可使用晨尿。收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，在连续几天的检测过程中，应尽量采用每一天同一时间的尿样为好
尿液若呈现可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。若不能及时检测，尿液样本可在室温下存放4小时或在2－8℃冷藏存放48小时，长期保存需冷冻于－20℃，忌反复冻融。
添加0.1%叠氮钠作为保护剂对检测结果不产生影响。
收集尿液前2小时内应减少水份摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。

特    点：本试剂用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。

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