器械名称: 金秀儿 早早孕

批准文号：粤食药监械(准)字2012第2400126号

厂商名称：广州万孚生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒或10人份/盒。

结构及组成：试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：a) 抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。

适用范围：适用于妇女排卵的辅助诊断。

用    途：用于妇女排卵的辅助诊断。

产品说明：本产品适用于育龄妇女排卵的预测，可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。

使用方法：

1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。

2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三秒钟后取出平放，10-20分钟 观察结果，结果以30分钟内阅读为准！

注意事项：

1.将试纸条标“MAX”一端浸入到尿液中，尿液界面不得超过“MAX”标志线，待尿液爬至观察区后取出试纸条平放。也可将试条一直放在尿样中。 

2.5分钟内观察结果，10分钟后显示的结果无效。 

3.根据平均月经周期的天数（A）和上次月经开始日期（P），确定第一次测定日期D，即D=P*（A-17)，联系测定5天。

特    点：

1 灵敏度高：最低检测浓度25mIU/ml

2 预测准确：可提前预测2天预测排卵时间

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