器械名称: 雌二醇(E2)诊断试剂盒(化学发光法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400296号

厂商名称：杭州埃夫朗生化制品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒。校准品：0.5ml×6瓶;质控品：0.5ml×2瓶

结构及组成：◎测E2用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有羊抗兔IgG，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测E2用标记物，1瓶×12ml(96人份)；1瓶×6ml(48人份)；E2抗原与辣根过氧化物酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔需要量：100μl；◎兔抗E2试剂，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；每孔需要量：50μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组

适用范围：适用于体外血清中雌二醇的定量测定。雌二醇(EstradiolE2)是一种18碳甾体类激素，分子量为272D。在女性，月经周期的卵泡期由卵泡内膜细胞与颗粒细胞分泌；黄体期有内膜黄体细胞分泌；妊娠期由胎盘合成。在男性，则有肾上腺皮质网状带的雌烯二酮在外周转化生成或由睾丸Sertoll氏细胞转化生成。血清雌二醇浓度是检查丘脑下部―垂体―生殖腺轴功能的指标之一。主要用于青春期前内分泌疾病的鉴别和闭经或月经异常时卵巢功能评价的指标。也是男性睾丸或肝脏疾病的诊断指标之一。雌二醇增高见于多胎妊娠、卵巢癌、系统性红斑狼疮

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