器械名称: 雌二醇(E2)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
批准文号:京药监械(准)字2012第2401083号
厂商名称:北京北方生物技术研究所
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
适用范围:本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。
用 途:本试剂盒用于定量检测人血清中的E2浓度。
产品说明:【产品性能指标】
1.线性范围:(10~1000)pg/ml。
2.最低检测限:小于10pg/ml。
3.精密度:批内变异小于15%,批间变异小于15%。
使用方法:1.取出一定量的包被孔,每孔分别加入25µl校准品或血清样品。
2.每孔分别加入酶结合物100µl。
3.每孔分别加入抗体溶液50µl。
4.室温(18℃~25℃)下放置于微型振荡器上振荡反应60分钟。
5.洗板5次(推荐使用洗板机),最后在吸水纸上拍干。
6.每孔分别加入发光底物A和B各50µl,室温(18℃~25℃)避光反应5分钟。
7.化学发光检测仪检测发光强度。
注意事项:1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
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