器械名称: 磁共振成像系统
批准文号:国食药监械(准)字2008第3281438号(更)
厂商名称:华润万东医疗装备股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医学影像
规格型号:i_Open 0.5T
结构及组成:产品由磁体系统(包括磁体、磁体外罩、梯度线圈、射频发射线圈)、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、计算机控制台、病床、水冷设备、语音通话装置和电源分配器组成。性能:磁体是永磁体0.5±5%T;图像空间分辨率:头部应不大于1mm,体部应不大于2mm;最小切片厚度应不大于3mm(2D);最小扫描时间:应不大于1min。
适用范围:用于颅脑、脊柱关节等疾患的检查。
产品说明:产品由磁体系统(包括磁体、磁体外罩、梯度线圈、射频发射线圈)、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、计算机控制台、病床、水冷设备、语音通话装置和电源分配器组成。性能:磁体是永磁体0.5±5%T;图像空间分辨率:头部应不大于1mm,体部应不大于2mm;最小切片厚度应不大于3mm(2D);最小扫描时间:应不大于1min。
产品备注:生产者名称变更:由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”; 生产者地址变更:由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”。 注册证由"国食药监械(准)字2008第3281438号"变更为"国食药监械(准)字2008第3281438号(更)",原证自发证之日起作废。
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