器械名称: 磁共振成像系统

批准文号：国食药监械(准)字2011第3281415号(更)

厂商名称：华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：i_Open 0.36T

结构及组成：成像系统主要由磁体、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、患者床、计算机控制台、隔离变压器、水冷设备组成。接收线圈包括(7种):头线圈、颈线圈、肩线圈、小体线圈、中体线圈、大体线圈、膝线圈。

适用范围：供临床MRI诊断。

产品说明：成像系统主要由磁体、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、接收线圈、患者床、计算机控制台、隔离变压器、水冷设备组成。接收线圈包括(7种):头线圈、颈线圈、肩线圈、小体线圈、中体线圈、大体线圈、膝线圈。

产品备注：(1)生产者名称：由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”；(2)生产者地址：由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；(3)生产场所地址：由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3，北京市朝阳区三间房南里7号”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼，北京市朝阳区三间房南里7号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3281415号"变更为"国食药监械(准)字2011第3281415号(更)",原证自发证之日起作废。

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