器械名称: 磁共振成像系统

批准文号：国食药监械(准)字2007第3281068号(更)

厂商名称：沈阳东软医疗系统有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医学影像

规格型号：Superstar 0.35T

结构及组成：产品由磁体子系统(磁体0.346T±0.001T和磁体外罩、梯度线圈、发射线圈)、接收线圈(PA头部线圈、PA颈部线圈、PA中号体部线圈、PA小号体部线圈、PA膝关节线圈、PA肩部线圈、PA腕关节线圈、PA大号体部线圈、PA头颈联合线圈、PA乳房线圈、PA颞颌关节线圈、PA脊柱线圈、PA关节运动分析线圈、6英寸柔性线圈、9英寸柔性线圈)、患者床、系统机柜(谱仪、射频放大器、电源)、梯度机柜、计算机组成。主要性能：1)信噪比大于140(头线圈)；2)图像几何畸变小于5%；3)图像均匀性:头线圈大于等于80%

适用范围：用于临床MRI诊断。

产品说明：产品由磁体子系统(磁体0.346T±0.001T和磁体外罩、梯度线圈、发射线圈)、接收线圈(PA头部线圈、PA颈部线圈、PA中号体部线圈、PA小号体部线圈、PA膝关节线圈、PA肩部线圈、PA腕关节线圈、PA大号体部线圈、PA头颈联合线圈、PA乳房线圈、PA颞颌关节线圈、PA脊柱线圈、PA关节运动分析线圈、6英寸柔性线圈、9英寸柔性线圈)、患者床、系统机柜(谱仪、射频放大器、电源)、梯度机柜、计算机组成。主要性能：1)信噪比大于140(头线圈)；2)图像几何畸变小于5%；3)图像均匀性:头线圈大于等于80%

产品备注：生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3281068号"变更为"国食药监械(准)字2007第3281068号(更)",原证自发证之日起作废。

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