器械名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(比色法)
批准文号:国食药监械(进)字2012第2403839号
厂商名称:贝克曼库尔特有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:160 测试/盒
结构及组成:溶血剂(34ml ):溴化十四烷基三甲铵(TTAB) 9.0mg/ml; 抗体缓冲液(20ml):抗HbA1c抗体 (绵羊) >0.5mg/ml; MES(2-吗啉-乙烷磺酸)缓冲液(pH 6.2)0.05mol/L; 多倍体半抗原缓冲液(3.6ml):HbA1c多倍体半抗原 ≥20 μg/ml; 血红蛋白缓冲液(46ml):磷酸盐缓冲液(pH 7.4) 0.02 mol/l; 亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期:2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于定量测定人全血中以占总血红蛋白百分比表示的血红蛋白A1c(HbA1c2)浓度
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