器械名称: 免疫球蛋白G/A/M测定试剂(免疫比浊法)
批准文号:国食药管械(准)字2008第2400180号
厂商名称:潍坊三维生物工程集团有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用化验和基础设备器具
规格型号:见附页
结构及组成:主要组成成份:IgG试剂:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,NaCl8.8g/L,PEG-6000 30g/L,Tween 20 适量,稳定剂 适量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O0.3g/L,羊抗人IgG血清液 适量,稳定剂 适量;IgA试剂:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O0.3g/L,NaCl 8.8g/L,PEG-6000 30g/L,Tween 20 适量,稳定
适用范围:该产品用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的体外定量检测。
产品说明:
IgG试剂:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,NaCl8.8g/L,PEG-6000 30g/L,Tween 20 适量,稳定剂 适量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O0.3g/L,羊抗人IgG血清液 适量,稳定剂 适量;IgA试剂:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O0.3g/L,NaCl 8.8g/L,PEG-6000 30g/L,Tween 20 适量,稳定剂 适量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,羊抗人IgA血清液 适量,稳定剂适量;IgM试剂:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,NaCl 8.8g/L,PEG-600030g/L,Tween 20 适量,稳定剂 适量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,羊抗人IgM血清液 适量,稳定剂 适量。产品有效期:自生产日起避光密封贮存于2-8℃可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
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