器械名称: 便携式心脏除颤器
批准文号:国食药监械(进)字2008第3212313号
厂商名称:日本光电工业株式会社
器械类别:进口器械
功能类别:手术及急救设备
规格型号:TEC-5521C,TEC-5531C
结构及组成:产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册,也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。
适用范围:该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下,如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律,会自动充电准备除颤(AED功能),能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。
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