器械名称: ɑ－地中海贫血基因诊断试剂盒(gap-PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401099号(变更批件)

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：20人份/盒

产品备注：变更内容：注册地址由“广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19”；生产地址由“广州市高新区香山路19”变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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