器械名称: APL非骨水泥柄

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460850号(更)

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：骨水泥

规格型号：1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#。

结构及组成：该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金，表面涂层为钛涂层，符合ISO5832-2规定。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：用于髋关节置换

用    途：用于髋关节置换

产品备注：生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”；注册地址由“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”； 注册证由“国食药监械(准)字2008第3460850号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460850号(更)”,原证自发证之日起作废。

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