器械名称: 总胆固醇检测试剂盒(PAP法)
批准文号:沪食药监械(准)字2012第2400909号
厂商名称:上海东湖生物医学有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:360901 R1:24ml×6,R2:12ml×6;360902 R1:50ml×4,R2:50ml×2;360903 R1:50ml×4,R2:50ml×2;360904 R1:50ml×4,R2:50ml×2。
结构及组成:R1:磷酸盐缓冲液、脱氧胆酸钠、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、辣根过氧化物酶、胆固醇酯酶;R:磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围:供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
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