器械名称: 膝关节工具

批准文号：国食药监械(进)字2011第1102910号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：T72-3-0915M

结构及组成：产品为非有源外科手术工具，由胫骨试模组成，采用符合YY0294的D型不锈钢制造。非灭菌包装。

适用范围：产品作为非有源外科手术工具，主要用于膝关节成形术或外伤手术。

产品说明：

产品备注：

　　其中，六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、和取拔器与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为N的不锈钢材料制造。胫骨髓外定位器、示尺和股骨截骨试模取出器与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为P的不锈钢材料制造。胫骨试模打压器和导向器与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为B的不锈钢材料制造。髌骨滑槽骨凿和滑块与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为630的不锈钢材料制造。工具箱采用符合YY/T 0726中的代号为M的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。

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