器械名称: 一次性使用鼻氧管

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2660272号

厂商名称：宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：鼻氧管

规格型号：普通鼻氧管(XBYG (单孔)P、XBYG (单孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP)；湿化鼻氧管(XBYG (单孔)、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG (双孔)S)

结构及组成：单孔型产品由插管、输氧管、鼻管组成，双孔型产品由插管、输氧管、三通接头、进氧管、活动卡管、鼻管组成。湿化鼻氧管是在普通鼻氧管的基础上增加潮化瓶。鼻氧管主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；潮化瓶应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无粘膜刺激；产品应无

适用范围：产品供医疗机构作氧气吸入用。

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