器械名称: 一次性使用鼻饲管
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2660053号(更)
厂商名称:泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:导管
规格型号:SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0885
结构及组成:产品有导管、带帽接头组成,均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。导管断裂力应不小于15N;导管应具有良好的气密性,能承受100Kpa的压力5S,而无气体泄漏;产品应有良好的生物相容性,无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激;产品经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。
适用范围:产品通过鼻腔插入到胃内,为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食物的患者补充营养用。
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