器械名称: 一次性使用无菌切割手术刀(商品名：KOBY GARD)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2010130号(更)

厂商名称：美国OSTEOMED L.P.公司

器械类别：进口器械

功能类别：刀具

规格型号：380-0010, 380-0006

结构及组成：手术刀由刀片和塑料手柄组成。刀片材料为68Cr17不锈钢，手柄材料为医用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯，采用伽马射线灭菌包装。

适用范围：预期与足部筋膜韧带手术工具配合使用，专用于足底筋膜切开法，特别适合于保守疗法产生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨间神经减压疗法、保守治疗产生的足部慢性神经瘤疼痛以及要求减缓跖骨间神经压力而不切除跖骨间神经的病症。

产品备注：售后服务机构：由"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司"变更为"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司"； 注册证由"国食药监械(进)字2010第2010130号"变更为"国食药监械(进)字2010第2010130号(更)",原证自发证之日起作废。

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