器械名称: 一次性使用备皮包
批准文号:津食药监械(准)字2011第2640026号
厂商名称:瑞安森(天津)医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:--
结构及组成:纱布、备皮刀、塑料托盘、PE手套、敷巾。产品性能:(1)备皮包应无菌。(2)备皮包出厂的环氧乙烷残留量:≤10μg/g。(3)敷巾应布面均匀、平整,卷边整齐,无明显折痕、破边、破洞、油污、斑渍等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用备皮包》。
适用范围:供医疗机构对病人备皮时使用。
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