器械名称: 骨板骨钉固定系统(商品名：M3-X)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460978号(更)

厂商名称：美国OSTEOMED L.P.公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

规格型号：见附件

结构及组成：该系统包括骨板和骨钉。骨板采用纯钛材料制造，骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：适用于小骨及创伤或骨髓炎导致的小骨碎片的固定。

用    途：适用于小骨及创伤或骨髓炎导致的小骨碎片的固定。

产品说明：

　　该系统包括骨板和骨钉。骨板采用纯钛材料制造，骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

产品备注：售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460978号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460978号(更)",原证自发证之日起作废。

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