器械名称: 脊柱内固定系统组件(商品名：DYNA-LOK)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3461632号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由螺栓和螺母组成，由Ti6Al4V钛合金(TC4)制成，表面无着色。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于非颈椎脊柱内固定手术。

产品备注：代理人、售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3461632号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461632号(更)”,原证自发证之日起作废。

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