器械名称: 一次性使用保护式静脉输液针(商品名：头皮针)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3150892号(更)

厂商名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：型号：单翼、双翼；规格：0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。

结构及组成：本产品由针座、软管、针柄、针管、保护式保护套及保护套组成。针座由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)/医用聚氯乙烯(PVC)制成，软管由医用聚氯乙烯(PVC)制成，针柄由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)/医用聚氯乙烯(PVC)制成，针管由医用不锈钢制成，保护套由医用聚丙烯制成，保护式保护套由医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)/医用聚乙烯制成。

适用范围：本产品临床配套一次性使用输液(血)器具、注射器或其它鲁尔接头的输液器具上，对人体静脉输注药液(血液)用。本品可以保护医护人员及患者不受针刺伤害。

产品备注：1. 生产企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”。2. 生产者地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3150892号"变更为"国食药监械(准)字2010第3150892号(更)",原证自发证之日起作废。

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