器械名称: 导引导丝(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM )

批准文号：国食药监械(进)字2008第3771701号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1000460H,1000460HJ,1000462H,1000462HJ,1000463H,1000463HJ

适用范围：该产品主要用于在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。

产品备注：代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2008第3771701号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771701号(更)",原证自发证之日起作废。生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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