器械名称: 人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal)

批准文号：国食药监械(进)字2008第1100574号

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：详见规格型号附页(共1页)

结构及组成：产品包括导向器、钻、导针、试模等，具体型号及描述见附页。器械(除衬垫、试模及导针外)应采用医用不锈钢材料制成；衬垫及试模应采用达到《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成；导针应采用达到《ISO5832-1外科植入物用不锈钢》或 《ASTMF138 外科植入用不锈钢条与钢丝》(特殊级)标准的材料制成。

适用范围：产品是一套供临床进行全肩或半肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。

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