器械名称: 睾酮(TTE)诊断试剂盒(化学发光法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400295号

厂商名称：杭州埃夫朗生化制品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒，96人份/盒。校准品：0.5ml×6瓶;质控品：0.5ml×2瓶

结构及组成：◎测TTE用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有羊抗兔抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测TTE用标记物，1瓶×12ml(96人份)；1瓶×6ml(48人份)；睾酮与辣根过氧化物酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中，每孔需要量：100μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光底物B液，1瓶×6 ml(96人

适用范围：适用于体外血清中TTE的定量测定。睾酮(TTE，又称睾丸素、睾丸酮或睾甾酮)是一种类固醇荷尔蒙，分子量为288.4。由男性的睾丸或女性的卵巢分泌，肾上腺亦分泌少量睾酮。它是主要的男性性激素及同化激素。不论是男性或女性，它对健康及有着重要的影响，包括增强性欲、力量、免疫功能、对抗骨质疏松症等功效。睾酮的测定对性激素紊乱、睾丸肿瘤、多囊卵巢综合征、卵巢男性化肿瘤等诊断具有重要的临床意义。

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