器械名称: 手术导航系
批准文号:国食药监械(准)字2005第3540128号
厂商名称:深圳安科高技术股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:ASA-630V
结构及组成:产品由影像工作站、光学跟踪定位装置、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶转接器、跟踪器、导航专用工具和软件组成。产品具有光学跟踪定位、手术计划、自动识别跟踪器械等功能。手术器械的空间位置叠加到采集的C型臂影像上的精度为:成像物体距C型臂影像增强器端10cm以内时应小于1.5mm;成像物体距C型臂影像增强器端20cm以内时应小于2.0mm;成像物体距C型臂影像增强器端30cm以内时应小于2.5mm;成像物体距C型臂影像增强器端40cm以内时应小于3.0mm。
适用范围:用于脊柱外科、骨科手术前的计划方案及手术中的实时观察并引导手术的进行。
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