器械名称: 晶明 眼内冲洗灌注液

批准文号：国食药监械(准)字2010第3220829号

厂商名称：天津晶明新技术开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：250ml 、500ml

结构及组成：由氯化钠0.640%、氯化钾0.075%、二水合氯化钙0.048%、六水合氯化镁0.030%、三水合醋酸钠0.390%、二水合柠檬酸钠0.170%、氢氧化钠和/或盐酸和注射用水制成。pH值7.0～7.5；渗透压260-340mOsM；重金属总含量不大于1μg/ml。无菌，一次性使用。

适用范围：适用于白内障摘除及人工晶体植入手术过程中的冲洗灌注用，不提供基本的免疫学、药理学或新陈代谢作用。

用    途：适用于白内障摘除及人工晶体植入手术过程中的冲洗灌注用，不提供基本的免疫学、药理学或新陈代谢作用。

产品说明：由氯化钠0.640%、氯化钾0.075%、二水合氯化钙0.048%、六水合氯化镁0.030%、三水合醋酸钠0.390%、二水合柠檬酸钠0.170%、氢氧化钠和/或盐酸和注射用水制成。pH值7.0～7.5；渗透压260-340mOsM；重金属总含量不大于1μg/ml。无菌，一次性使用。

使用方法：适用于白内障摘除及人工晶体植入手术过程中的冲洗灌注用，不提供基本的免疫学、药理学或新陈代谢作用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：由氯化钠0.640%、氯化钾0.075%、二水合氯化钙0.048%、六水合氯化镁0.030%、三水合醋酸钠0.390%、二水合柠檬酸钠0.170%、氢氧化钠和/或盐酸和注射用水制成。pH值7.0～7.5；渗透压260-340mOsM；重金属总含量不大于1μg/ml。无菌，一次性使用。

产品备注：该产品注册证书到期时，应按照《关于眼内冲洗灌注液类产品不按照医疗器械管理的通知》(2009年第15号)执行。

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