器械名称: 眼动检测系统
批准文号:沪食药监械(准)字2010第2211176号
厂商名称:上海迪康医学生物技术有限公司
器械类别:国产二类
功能类别:医用电子仪器
结构及组成:产品由计算机、显示器、眼动检测主机、电源箱、打印机、专用软件组成(版本号:V2.0)。
适用范围:供医疗机构检测记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化。
用 途:可用于精神分裂症、阿尔茨海默病(老年性痴呆, Alzheimer’s disease, AD)的早期筛选和辅助诊断。
产品说明:
该产品由主机(信号放大器、Ganzfeld闪光刺激器、图形刺激器、Mini-Ganzfeld手持闪光刺激器、LED图形刺激器、移动平台)、微机系统、眼电生理检查系统专用软件、电极、带专用插口的变压器、附件(包括导联线、可移动式多孔插座)组成。性能:LED图形刺激器的有效刺激区域宽度:≥300mm,有效刺激区域高度:≥300mm;移动平台最大展开长度:>700mm;腮托左右行程:>50mm;腮托上下行程:>50mm。
产品备注:主要技术指标:1、双侧瞳孔数据测定:双侧抖晃率 ≤0.5mm/15秒, 瞳孔直径测量误差≤ 5%;2、单侧瞳孔数据测定: 单侧抖晃率≤±0.5°(视角)/15秒钟, 瞳孔位置测量误差≤ 5%;3、软件功能:具有资料输入、显示曲线、分析显示功能。
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