器械名称: 氩气电刀
批准文号:国食药监械(准)字2012第3251051号
厂商名称:上海沪通电子有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:高频电刀
规格型号:YD2000、YD2000A
结构及组成:设备由主机、中性电极(PE01金属极板)、手术附件(HP01手控刀、FP01脚控刀、HP06手控氩气喷笔、FP08脚控氩气喷笔、FP11-1和FP11-2氩气喷凝笔、FP12-1和FP12-2消化道内镜喷凝电极)和FS01脚踏开关组成。工作频率512kHz;使用气体纯度为99.99%氩气。额定功率分别为:切1 350W、切2 200W、点凝 120W,额定负载均为500Ω;面凝 100W,额定负载1000Ω。YD2000氩气流量为0-10L/min,YD2000A氩气流量为0-3L/min。
适用范围:用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。
用 途:用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。
产品说明:
主机尺寸530×570×1090(mm)
包装体积750×630×1243(mm)
净重63kg
毛重100kg
模式切1切2凝1凝2
工作频率 (MHz)0.5120.5120.5120.512
额定功率 (W)350200120100
额定负载 (Ω)5005005001000
氩气流量0-10L/min
使用方法:
1. 使用前检查氩气电刀的主机及其各配件是否齐全、完好。打开氩
气瓶开关,检查氩气压力,氩气瓶压力应保持在300PSI*与2300PSI之间,若压力小于300PSI,应立即更换。
2. 妥善固定负极板于病人肌肉丰厚的部位,如大腿外侧或臀部。 3. 连接电源,打开氩气电刀主机开关,待系统自检完毕,接氩气电
刀手柄,安置脚控踏板。
4. 依据手术部位,选择使用模式:手动模式(依据手术需要调节氩
气流量)或自动模式(自动模式下流量可随凝血功率的变化而改变)。
5. 结合本机说明,设置合理的输出功率和氩气流量。美国FDA规定:
氩气流量的安全使用范围为4~12L/min。
6. 刀头与组织应保持30~60度的角度,缓慢匀速移动,不可垂直于
组织进行操作。每次喷发时间持续1~3秒,喷头与组织的最佳工作距离应保持在1~2cm左右,当>2cm时,只产生吹气效果而失去激发功能。
7. APC凝固深度具有自限性,一般不超过3 mm,故不易发生组织穿
孔。
8. 使用完毕,先关闭氩气瓶总开关,排尽管道内残余气体后,再关
闭流量开关
9. 调节输出功率至“0”,关闭氩气电刀主机开关,拆除氩气电刀手
柄和负极板,切断主机电源及脚控踏板。
注意事项:
1. 常规电外科设备的安全使用同高频电刀。
2. 腔内操作时氩气气流可造成腔内气压升高,应严密监测,适时调节,
以防气压过高引起呼吸、循环等功能障碍。
3. 术中应随时检查氩气钢瓶的压力,并合理调节氩气流量。流量过
小,吹不净创面积血,影响止血效果;流量过大,容易吹起焦痂,影响凝血效果,且有产生血管气栓的可能。
4. 器械护士应及时清理刀头和管腔内的粘连物,以免堵塞影响凝血
功能。暂停使用时,勿把氩气刀头放在病人身上,防止因高温或其它原因损伤病人的正常组织。
5. 清洗氩气电刀头时,应避免水渗入手柄管道内部,损坏线路。氩
气刀手柄采用低温灭菌,手柄输气软管应宽松盘绕,严禁折叠。
6. 氩气电刀属精密仪器,应设置专用手术间,放置应做到:定位、
整齐、规范。主机上禁止放置其它物品,并注意防潮、防尘。
7. 专人负责管理和维护,并熟练掌握其操作流程及注意事项。配备
使用登记本,每次使用完毕,登记其性能、时数并签名随机保存。
特 点:
本机将高频电刀和氩气控制仪合一构成氩气电刀系统,可增强切、凝效果,减轻灼伤、减少烟雾、异味。不尽配备了常用的手控喷笔,另配有独特设计的脚控喷笔。可配单、双片中性电极。
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