器械名称: 百康特 牙种植体系统(商品名：BKT)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3630672号

厂商名称：常州百康特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：见附页

结构及组成：本品由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。牙种植体分为有领型和无领型两种型式，种植体表面喷砂处理；基台分为实心型、八角型和四方型；愈合帽分为封闭型、标准型、斜面型、锥型和瓶型；螺栓分为沉头螺栓和螺栓两种型式。种植体采用符合GB/T13810的纯钛(TA3、TA4)或钛合金TC4制造；基台、愈合帽和螺栓采用钛合金TC4制造。

适用范围：牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

用    途：牙种植体系统是将牙种植体植进口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

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