器械名称: 牙釉质粘合树脂

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630583号

厂商名称：杭州西湖生物材料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：调拌型、非调拌型

结构及组成：产品主要原料由芳香族双甲基丙烯酸类树脂组成，含液剂、糊剂、酸蚀剂。产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激性，鼠伤害沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性，无致敏毒性；产品固化时间不大于5min，调拌型粘结剂工作时间不少于90s。

适用范围：产品仅用于正畸附件的粘接。

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