器械名称: 圣杰 室间隔缺损封堵器
批准文号:国食药监械(准)字2003第3770119号(更)
厂商名称:北京华医圣杰科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:其他器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。
适用范围:适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。
用 途:适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。
产品说明:该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。
使用方法:适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。
产品备注:产品性能结构及组成由原“该产品由镍钛合金的闭合网,不锈钢制成的上端头、下端头,及聚酯无纺布阻流体组成。”变更为“该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。”规格型号变更。注册证由“国食药监械(准)字2003第3770119号”变更为“国食药监械(准)字2003第3770119号(更)”。原证自发证之日起作废。
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