器械名称: 室间隔缺损封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2004第3770217号(更)

厂商名称：先健科技（深圳）有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07,XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12,XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM16XJFVJ04,XJFVJ05, XJFVJ06, XJFVJ07, XJFVJ08, XJFVJ09,XJFVJ10, XJFVJ11, XJFVJ12, XJFVJ13, XJFVJ14,XJFVJ15, XJFVJ16, XJFVJ17, XJFVJ18

结构及组成：室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。

适用范围：用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。

产品备注：生产者名称由“深圳市先健科技股份有限公司”变更为“先健科技(深圳)有限公司”;规格型号由“XJFVM04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16X；JFVJ04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18”变更为“XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07,XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12,XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM1

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