器械名称: 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400139号(变更批件)

厂商名称：上海之江生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：24人份／盒

产品备注：生产企业名称由“上海之江生物科技有限公司”变更为“上海之江生物科技股份有限公司”；注册地址由“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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