器械名称: 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400139号

厂商名称：上海之江生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：24人份／盒

结构及组成：产品组成：核酸抽提液、HPV (16、56型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (18、45型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (35、59型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (39、51型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (58、52型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (31型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (33型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (68型)核酸荧光PCR检测混合液、Taq酶、H2O、HPV高危型阳性对照品。产品有效期：保存于4℃以下温度，有效期12个月。附件：注册产品标

适用范围：该产品用于对生殖泌尿道分泌物及宫颈细胞中的人乳头瘤病毒(Human papillomavims，HPV)16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、68型这13种型别的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR分型定性检测。

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