器械名称: 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400104号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：单管单人份，20人份/盒

结构及组成：DNA提取液，PCR反应管，HR-HPV临界阳性质控品，HR-HPV强阳性质控品，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。