器械名称: 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401103号(变更批件)

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：单管单人份,20人份/盒

产品备注：变更内容：生产企业注册地址变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19号”。申请人根据变更批准内容自行修订产品说明书、包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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