器械名称: PTCA球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(准)字2005第3770939号(更)

厂商名称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030)

结构及组成：LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon 6/6，球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12，手柄材料为polycarboriate材料。

适用范围：用于冠心病微创伤介入治疗手术。

产品备注：生产者名称由"北京乐普医疗器械有限公司"变更为"乐普(北京)医疗器械股份有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3770939号"变更为"国食药监械(准)字2005第3770939号(更)"。原证自发证之日起作废。

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