器械名称: PTCA球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(准)字2004第3770604号

厂商名称：维科医疗器械(苏州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：见附页

结构及组成：产品主要由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。产品主要性能应符合标准规定要求。一次性使用。

适用范围：供冠状动脉扩张介入治疗中使用。

用    途：供冠状动脉扩张介入治疗中使用。

产品说明：产品主要由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。产品主要性能应符合标准规定要求。一次性使用。

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