器械名称: 趾关节系统(商品名：ReFlexion)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460979号

厂商名称：美国OSTEOMED L.P.公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；跖骨头材料采用锻造钴铬钼合金；趾骨组件基体材料采用Ti6Al4V钛合金，关节面材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。

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