器械名称: 一次性使用白细胞过滤血袋

批准文号：国食药监械(准)字2011第3660705号

厂商名称：上海康德莱企业发展集团药业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：血袋

规格型号：KDL-RF-D200A、300A、400A,KDL-RF-T200A、300A、400A,KDL-RF-Q200A、300A、400A,KDL-RF-S200B、300B、400B,KDL-RF-T200C、300C、400C,KDL-RF-Q200C、300C、400C

结构及组成：本产品主要由采血针或穿刺器、保护套、止流夹、三通、排气管路、流量调节器、滴斗、药液注射器、血袋组成。过滤部件外壳采用聚碳酸酯材料，过滤膜采用PBT无纺布材料制造。血袋由邻苯二甲酸(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。

适用范围：本产品用于采供血机构对人体血液及血液成分采集、储存、加工、运输、分离、白细胞过滤及血液输注,临床医院制备去白细胞血液及血液成分,适用于内、外科需要输血治疗的患者。

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